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08 四 药品实行全链条追溯监管

近日,云南省市场监管局召开全省市场监管工作会议暨全省市场监管部门党风廉政建设工作会议,总结2018年工作,安排2019年任务。会议强调,在药品方面要严格落实药品生产、经营、使用、检测、监管等环节安全责任,实行药品全主体、全品种、全链条监管。

2018年,云南省不断加大药品监管力度,组织开展疫苗生产、配送企业自查,对高风险药品生产企业进行全覆盖跟踪检查,收回GMP证书2张;对全省药品生产企业开展全方位、全链条、全流程风险隐患排查,飞行检查药品生产企业46家,责令整改5家;启动药品“净网2018”专项行动,与公安部门联合严厉打击利用互联网制售假药与违法销售药品行为。

2019年,云南省药监部门将严格药品和疫苗监管,制定云南省贯彻落实改革完善疫苗管理体制的实施意见,坚守疫苗质量安全底线。完善药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作机制,提高监测水平。开展飞行检查和风险分析,整治安全隐患。组织实施互联网制售假药、中药饮片、无证经营与经营使用无证医疗器械、化妆品违法添加专项整治行动,严厉查处违法案件。分类分步建立药品追溯系统,实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追。

云南省药监部门还将继续深化药品医疗器械化妆品审评审批制度改革,鼓励药品医疗器械科研创新,推进仿制药质量和疗效一致性评价;积极争取承接进口非特殊用途化妆品备案工作;持续抓好《云南省政府关于推进中药饮片产业发展的若干意见》的贯彻落实;组织制定中药材标准、中药饮片炮制规范,健全完善标准体系等。(来源:中国医药报,记者:李江映)(责编:李轶群、许心怡)

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