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药品追溯体系的意义

04 五 药品追溯体系的意义

药品企业建立追溯体系的意义和目的是在发生产品质量问题时,及时召回产品,防控风险;便于经营者和消费者确认产品的真实性,以利于消费者权益受到侵害时索赔。国家总局明确表态,药品生产经营企业须对药品生产经营过程中的物料采购、生产、检验、入库、养护、销售出库实现全过程计算机管理,并所有步骤可追溯。

另外,企业可自主选择第三方(如易全科技就是专业的追溯系统公司),政府不得强制,总局官方鼓励生产经营企业运用信息技术建立食品药品追溯体系。鼓励信息技术企业作为第三方,为生产经营企业提供产品追溯专业服务。各级食品药品监管部门不得强制要求食品药品生产经营企业接受指定的专业信息技术企业的追溯服务。

国家不再强制企业用什么样的信息技术,只要能达到追溯的目的。在给企业带来更大自主权的同时,也给企业带来了一定的挑战,这将带来一场新的变革。

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