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药企自建产品追溯系统

28 二 药企自建产品追溯系统

2月27日,哈药集团发布公告,决定在电子监管码暂停执行期间,启用“哈药产品追溯码”。尽管围绕药品电子监管码的争议还在继续,但一些企业已决定自力更生,自建产品追溯体系。

其实,早在电子监管码执行之前,部分企业已经在探索自建药品追溯体系。自建药品物流追踪码并印刷在药品包装上,出货时用设备扫码记录发货信息,将产品信息、出厂日期、产品流向、经销商信息等记录在案。企业的市场部门的巡查人员到市场上,扫码就能核查产品信息。

湖南一家药品生产企业负责人指出,类似于“哈药产品追溯码”的企业物流追踪码是企业出于内控目的自建。比如说,“药品本来是供给山西的,但是山西的经销商不在山西市场上卖,发现与湖南市场有价格差以后,反而把山西市场的药品弄到湖南市场来卖,获取更多利润”,这种行为可能就会影响生产企业的利益,“通过物流码系统可以追查药品来源”,监控经销商行为,帮助企业管控药品的销售渠道。

当然,除此之外,追溯系统使用有助于药品防伪和药品监管。因为市场上假药客观存在,大街小巷回收药品猖獗,药品追溯码有利于部分解决此类问题。一旦上述药品安全事故,产品追溯系统如果详细记录过药品流通信息,药品召回就会更加迅速,避免给更多患者带来健康伤害。不过,随着电子监管码的执行,一些企业慢慢放弃了自建的体系。

如今,国家食药监总局宣布暂停电子监管码,部分零售药店要求彻底废除电子监管码,阿里健康则反复澄清并未从电子监管码中获利,指责部分企业误导媒体。基于基于电子监管码的药品追溯体系在运行十多年后实际停摆,很多企业陷入无所适从之中。

西南地区一家医药企业负责人此前表示“我们企业目前对基药品种仍然需要赋码和上传,对非基药,目前企业没有得到省局具体执行方案,仍然在赋码,未来怎么办,要等到省局具体文件下发后再看如何处理。”

尽管药品零售企业要求废除电子监管码有理有据,但是一些业内人士也表示,一部分连锁药品对于加盟连锁店缺乏足够控制力,无发票进货等不规范行为依然存在,也是需要改进的。药品质量安全形势也并不乐观。2月19日,国家食药监总局发布通告,要求所有经营、使用单位立即停止销售、使用海南益尔药业有限公司生产的氟哌噻吨美利曲辛片。氟哌噻吨美利曲辛片属于抗抑郁症药品。该企业部分批次药品不符合质量标准,原材料竟然是淀粉类产品。目前药品召回正在进行中。

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